質量監督的這些錯誤，實驗室是不是一直在犯

質量監督常見錯誤

質量監督，是實驗室非常基礎的工作之一，很多實驗室做的都不到位。經過多個實驗室實際檢查，一些較為集中的錯誤我們總結供您參考

1

監督的對象錯誤

質量監督的對象是“人員”。很多實驗室除了人員之外，還監督了“設備”、“環境”甚至監督了“報告”。這些錯誤反應出實驗室對監督的理解不到位。

質量監督的對象只有“人”，即便是要確定“設備”、“環境”、“報告”的符合性，那也是監督人使用和管理設備、人員監控和記錄環境、人員出具和審核/批準報告。

2

監督的覆蓋范圍不足

相當一部分實驗室僅監督了“檢測員”，忽略了其他崗位人員的監督工作。按文件要求，實驗室應監督“所有對檢測結果有影響的人員”，這就要求實驗室除了檢測員外，還應監督授權簽字人、技術負責人、質量負責人、樣品管理員、設備管理員、監督員等崗位人員。

3

監督員資質和能力不足

監督員的能力，理論上應高于或者起碼和被監督的人員能力一致。監督員應熟悉被監督的工作，熟悉相關的方法、程序、標準、法律法規等，掌握監督工作的流程和要點，必要的時還應滿足領域規定的資質（學歷、職稱等）要求。

部分監督員不了解自己的職責和權利。

如果您也是監督員，請問您了解監督員有哪些任職資格要求、有哪些職責和權利嗎？歡迎在文末留言，如果您的答案不全面，我們會補全。

4

監督員數量不足

實驗室監督員應覆蓋不同專業、不同領域、不同地點/場所。監督員不能跨領域去監督。

5

監督記錄有問題

——記錄過于簡單，監督/監控過程中的問答、監督/監控無具體的檢測記錄支撐。給評審人員的感覺像是造出來的記錄，沒有實際進行監督活動。

——進行了監督，但未對監督結果進行評價和確認。沒有完全達到監督的目的。

——監督出現不符合，但是未啟動不符合工作管理程序。

——監督記錄沒有被監督人員簽字確認，尤其是出現不符合時，相關不符合項應該被被監督人員確認。

6

從未出現過不符合

完全沒有不符合不是不可能的事，但是概率較低，尤其是對新進人員來講。公眾號實驗室ISO17025提醒您：即便是操作不熟練、不規范也應被指出和記錄，實驗室不應為了避免麻煩就掩蓋問題。

文章分類：行業資訊

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