試驗(yàn)檢測原始記錄的9個雷區(qū)，你踩到?jīng)]有？

1、人員及簽名應(yīng)記錄

所有參加試驗(yàn)研究的人員每項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)由試驗(yàn)人員及試驗(yàn)負(fù)責(zé)人在原始記錄后簽名，原始記錄中很多地方涉及到簽名，應(yīng)正確認(rèn)識簽名的嚴(yán)肅性，所有簽名必須由本人完成，不能代簽。

2、原始記錄的修改

原始記錄不得隨意刪除、修改或增減數(shù)據(jù)。如必須修改，應(yīng)用杠改法修改，不得完全圖黑，保證修改前的記錄能夠辨認(rèn)，并應(yīng)由修改人簽名，注明修改時間及原因。

3、標(biāo)準(zhǔn)溶液的可追溯性

常用的標(biāo)準(zhǔn)溶液有滴定液、標(biāo)準(zhǔn)pH緩沖液、標(biāo)準(zhǔn)比色液、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液、標(biāo)準(zhǔn)砷溶液等等。

在使用到這些標(biāo)準(zhǔn)溶液時，要在原始記錄中記錄其配制、標(biāo)定等過程，或是注明其來源，并應(yīng)在另外的記錄本中記有配制、標(biāo)定等記錄。

4、使用和領(lǐng)用登記

試驗(yàn)過程中應(yīng)做好儀器的使用登記，原始記錄應(yīng)與使用登記相對應(yīng)一些特殊試劑（毒、麻、精、放）的領(lǐng)用登記應(yīng)與試驗(yàn)原始記錄相對應(yīng)對照品和對照藥材的領(lǐng)用記錄應(yīng)與試驗(yàn)原始記錄相對應(yīng)。

5、試驗(yàn)中的圖片和照片

試驗(yàn)中的圖片、照片應(yīng)粘貼在試驗(yàn)原始記錄的相應(yīng)位置上，底片或電子版應(yīng)妥善保存。熱敏紙打印的實(shí)驗(yàn)記錄，須保留復(fù)印件。

拍照時應(yīng)做好圖譜的標(biāo)識、記錄，可以在拍照時在旁邊放一小紙條，把相應(yīng)的名稱、簡要信息等一起拍下來。

6、原始記錄的書寫

原始記錄的書寫應(yīng)字跡工整、用字規(guī)范所有的記錄均不得使用鉛筆、圓珠筆（顯微繪圖除外）常用的外文縮寫（包括實(shí)驗(yàn)試劑的外文縮寫）應(yīng)符合規(guī)定。

首次出現(xiàn)的時候應(yīng)用中文加以注釋。試驗(yàn)記錄中不要出現(xiàn)不確定量（如1-2滴，5-10ul）試驗(yàn)記錄中應(yīng)使用規(guī)范的專業(yè)術(shù)語，計(jì)量單位應(yīng)注明并采用國際標(biāo)準(zhǔn)記錄單位，有效數(shù)字的取舍應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)要求。

有效數(shù)字的取舍：修約原則：四舍六入五留雙適當(dāng)取舍有效數(shù)字：根據(jù)數(shù)值的大小來確定有效數(shù)字的位數(shù)。

7、稱樣量的要求

含量測定時，對照品稱量應(yīng)符合稱量精度的要求稱量對照品時應(yīng)使用十萬之一的天平，稱取量應(yīng)不低于10mg。

不要出現(xiàn)用萬分之一天平稱取，有的甚至只稱1、2mg，這樣稱量誤差會很大。

8、原始記錄的原始性

原始記錄應(yīng)邊試驗(yàn)邊記錄，不可事后補(bǔ)記或轉(zhuǎn)抄原始記錄中不但要記錄試驗(yàn)結(jié)果理想并收入標(biāo)準(zhǔn)正文的內(nèi)容，也要將試驗(yàn)結(jié)果補(bǔ)理想，沒有收入標(biāo)準(zhǔn)正文的試驗(yàn)過程記錄下來。

9、試驗(yàn)項(xiàng)目和實(shí)驗(yàn)結(jié)論

每個試驗(yàn)項(xiàng)目開始前應(yīng)首先記錄這個試驗(yàn)的目的是什么。試驗(yàn)結(jié)束后也應(yīng)該對結(jié)果進(jìn)行分析，并得出明確的結(jié)論。

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鄂公網(wǎng)安備 42011502001152號

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